只要打單劑!嬌生疫苗早期試驗顯示安全無虞 可能3月才獲批上市

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所属分类:健康養生

根據新英格蘭醫學雜誌(The New England Journal of Medicine)周三公布的試驗數據,嬌生(Johnson & Johnson)備受期待、只需施打一劑的新冠疫苗安全無虞,在年輕和年長志願者群體都能產生免疫反應。

嬌生科學家隨機指派18至55歲和65歲以上健康成人,接種該公司高或低劑量疫苗,或者安慰劑。18至55歲族群的部分志願參與者也被選中接種第二劑疫苗。

根據試驗數據,28天後,大部分志願者都能產生中和抗體。到第57天,不管劑量或年齡群,所有志願者都出現中和抗體。最常見的副作用是發燒、疲倦、頭痛、肌肉痠痛和注射部位腫痛。

嬌生科學長Paul Stoffels說,第一和第二期臨床試驗顯示,單劑疫苗能產生可持續抗體。他補充,此事讓該公司有信心,疫苗能很有效的對抗病毒。

該試驗測試了805名志願者。嬌生可望本月稍晚公布對45,000名志願者進行的第三期臨床試驗。嬌生新冠疫苗使用了與研發伊波拉疫苗相同的技術。

美國官員和華爾街分析師熱切期待嬌生疫苗獲准上市,最早可能是下個月。如果順利,會是美國繼輝瑞(Pfizer)與莫德納(Moderna)之後第三種獲准使用的疫苗。

但彭博資訊報導,可能要晚幾周時間到3月才能獲得核准。Stoffels受訪時表示,要到1月最後一周或2月第一周,才首次有機會分析疫苗最後一個階段的試驗數據,之後該公司將需要一到兩周的時間來分析數據,並為美國和其他地區的監管機構準備文件。

Stoffels說:我們希望並相信在3月間可能獲准。

根據倫敦諮詢業者Airfinity Ltd.,按照目前的疫苗接種速度,美國要到2024年才能實現75%的群體免疫,也就是病毒停止傳播所需要達到的預估接種普及率。如果當選總統拜登政府能夠加快疫苗接種速度,使其與預期的疫苗生產速度相符,也要到8月份才能實現群體免疫。


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